Милнаципран: инструкция по применению, отзывы врачей, цена

Пароксетин – антидепрессант, относящийся к селективным ингибиторам обратного захвата серотонина.

Обладает антихолинергическим, антидепрессивным действием, при назначении повышенных доз проявляет активирующие свойства.

Не вызывает значительных изменений в работе сердечной мышцы, изредка способствует повышению артериального давления.

РЛС

По Регистру лекарственных средств выпускается под наименованием Paroxetinum.

Состав

Таблетки на основе одноимённого вещества – пароксетина.

Дополнительные компоненты:

• гидрофосфат кальция;
• целлюлоза;
• коповидон;
• стеарат магния;
• диоксид кремния;
• кросповидон;
• диоксид титана;
• макрогол;
• гипромеллоза;
• тальк.

Таблетки выпускаются в кишечнорастворимой оболочке.

Цена в аптеках

Купить в Москве 30 таблеток Пароксетина можно за 320 рублей.

В Краснодаре же, например, средняя стоимость – 270-280 рублей.

Показания к применению

Назначается в терапии:

Инструкция по применению

Принимается перорально, после потребления пищи.

Рекомендованное время приёма – вечернее. Назначается однократно в сутки.

На начальном этапе терапии – по 10-20 мг. Постепенно дозировка может быть повышена до 50 мг.

В первые 2-3 недели врач подбирает дозировку, оптимальную для пациента. Длительность терапевтического курса – до 3 месяцев.

Нежелательно резко прерывать приём антидепрессанта. Во избежание развития «синдрома отмены» следует постепенно уменьшать дозу препарата.

Ограничения

Запрещено назначать антидепрессант при:

• закрытоугольной глаукоме;
• гиперплазии предстательной железы;
• тяжёлом маниакальном состоянии;
• патологиях сердца;
• эпилептических припадках;
• судорожных состояниях;
• заболеваниях, повышающих риск кровотечения;
• почечных/печеночных патологиях.

Побочные действия

Антидепрессант способен вызвать множество побочных реакций:

• мигрень;
• головокружение;
• сонливость в дневное время, ночную бессонницу;
• агрессию;
• тревожность, нервозность;
• дезориентацию;
• галлюцинации;
• состояние эйфории;
• нарушение концентрации внимания;
• судороги;
• манию преследования;
• нарушения в работе желудка, кишечника;
• ухудшение зрения;
• нарушение вкусовых рецепторов;
• артралгию;
• миопатию;
• снижение либидо;
• нарушение половых функций;
• учащенное мочеиспускание;
• тошноту;
• рвоту;
• снижение или повышение аппетита;
• гепатит;
• аллергические реакции;
• повышенное потоотделение.

Многие пациенты при приёме антидепрессанта отмечают увеличение/уменьшение массы тела.

Симптомы передозировки

При приёме повышенных доз препарата высок риск передозировки, которая сопровождается:

• тошнотой;
• рвотой;
• сильной сухостью в рту;
• сонливостью в дневное время;
• раздражительностью, агрессивностью;
• судорогами;
• учащенным сердцебиением;
• расширением зрачков.

При выявлении симптомов передозировки необходимо провести промывание желудка, вызвать рвоту для удаления из желудка нерастворённой части таблеток.

При необходимости назначается симптоматическая терапия.

Назначение беременным и кормящим женщинам

В период беременности назначать таблетки Пароксетина возможно только в том случае, если существует реальная угроза для психического здоровья женщины.

Желательно заменить Пароксетин на более безопасный препарат.

Особые указания

Для пациентов, имеющих суицидальные наклонности, необходим постоянный контроль врачей или близких. Таблетки Пароксетина способны усугубить состояние больного.

Запрещено сочетать с ингибиторами моноаминоксидазы.

Приём Пароксетина допустим не ранее, чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО. В случае пренебрежения данной рекомендации возможно появление тяжёлых панических состояний.

Дневной приём Пароксетина может вызвать сонливость и мощный седативный эффект. При появлении подобных симптомов на начальном этапе терапии рекомендуется принимать таблетки только в вечернее время.

Согласно статистическим данным, у 10% пациентов, принимающих таблетки Пароксетина, отмечена сниженная активность изофермента, являющаяся генетическим отклонением.

Это способствует замедлению метаболизма активного вещества препарата и появлению широкого спектра побочных реакций. В данном случае необходима корректировка дозы Пароксетина (рекомендовано к назначению минимальное количество препарата).

Во время терапевтического курса рекомендовано воздержаться от вождения автотранспорта и от работы на опасных объектах.

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Реальные отзывы принимающих людей, прошедших терапию Пароксетином:

Антон, 32 года, Самара:

Придерживался терапии 11 дней. За это время моё состояние только ухудшилось. Перестал испытывать какие-либо эмоции, не только отрицательные, но и положительные. Пропал аппетит, вследствие чего похудел на 6 килограмм. Потом начались проблемы со сном, перешедшие в бессонницу. Я ощущал себя не человеком, а зомби.

Прервал приём препарата очень резко, из-за этого ощутил все прелести «синдрома отмены». К тому же, на плановой диагностике выяснилось, что начались проблемы с печенью.

Был вынужден перейти на более лёгкий седативный препарат на растительной основе.

Препарат конечно эффективный, помогает справиться с основной проблемой. Но имеет очень много негативных сторон.[/su_note]

Но сопровождается побочными реакциями (сонливостью в дневное время, лёгкой апатией, периодическим головокружением, ухудшением аппетита). Очень важно терапию заканчивать плавно, медленно снижая дозировку. При такой смехе организм не испытывает стрессового состояния, без последствий отучаешь себя жить без антидепрессантов.

Отзывы врачей

Мнения специалистов об антидепрессанте:

Егоров Б.Е.:

Однако многие пациенты настаивают на этих таблетках даже при легких стрессовых состояниях. Это категорически противопоказано.

Терапевтический эффект высокий, но положительных результатов удаётся добиться только при строгом соблюдении схемы лечения. Самостоятельно повышать дозу антидепрессанта опасно для жизни, особенно для пациентов, умеющих суицидальные наклонности.

Калинина Т.Б.: Пароксетин – антидепрессант нового поколения, с высоким анксиолитическим, седативным, стимулирующим действием.

Многие мои коллеги доверяют более старым антидепрессантам, типа Флуоксетина. Однако у современного Пароксетина есть ряд преимуществ, например, более лёгкая адаптация пациентов к мощному антипсихотическому действию таблеток.

• Неврологи настаивают, что антидепрессанты – это не наиболее доступный и простой способ избавления от депрессии, а тяжёлое терапевтическое средство, требующее постоянного врачебного контроля.
• Самолечение категорически недопустимо!

Аналоги

Наиболее бюджетные аналоги Пароксетина:

1. Флуоксетин

   . Проверенный временем антидепрессант, имеющий высокое терапевтическое действие. Вызывает привыкание, у многих пациентов сопровождается тяжёлыми побочными реакциями. Требует постоянного врачебного контроля. Способен усилить суицидальные наклонности. Известно множество случаев летальных исходов на фоне приёма Флуоксетина.

Стоимость – около 30 рублей за 20 таблеток.

1. Амитриптилин

   . Мощный антидепрессант, который можно назначать детям с шестилетнего возраста (в отличие от оригинала – назначение разрешено только с 18 лет). Однако категорически противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Цена – от 6 до 50 рублей за 50 таблеток (в зависимости от региона продаж и производителя).

1. Фенибут

   . Препарат, относящийся к группе антипсихотиков и ноотропов. Эффективно борется с психоэмоциональными проблемами, при этом положительно влияя на работу головного мозга. По усмотрению врача возможно назначение в период беременности и лактации.

Цена за 20 таблеток – около 90 рублей.

Для приобретения любого из представленных аналогов требуется рецепт на латинском языке от невролога.

Таблетки Пароксетина – это качественная помощь при тяжёлых психоэмоциональных проблемах. Требует строгого соблюдения схемы лечения, назначенной врачом, имеет множество противопоказаний и побочных реакций.

Наибольшая опасность Пароксетина – способность усилить суицидальные наклонности, что нередко становится причиной летального исхода больного.

Видео

Источник: https://psihbolezni.ru/lechenie/paroksetin-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy-patsientov-i-vrachej-rls-analogi-tsena-sostav/

Иксел по цене от 2 141,00 рублей, купить в аптеках Симферополя, капс. 50 мг №56 Милнаципран

• Pierre Fabre Medicament (Франция)
• капсулы 50 мг; блистер 14, пачка картонная 4; код EAN: 3573991513226; № П N011787/01, 2011-09-21 от Pierre Fabre Medicament Production (Франция)
• Ixel®
• Милнаципран*(Milnacipranum)
• N06AX17 Милнаципарин
• Антидепрессанты
• F32 Депрессивный эпизод
  F33 Рекуррентное депрессивное расстройство

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
милнаципрана гидрохлорид	25 мг
50 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 50,925/101,85 мг; кармеллоза кальция — 22,15/44,3 мг; повидон К30 — 2,1/4,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,625/1,25 мг; магния стеарат — 2,1/4,2 мг; тальк — 2,1/4,2 мг
оболочка капсулы
крышечка: титана диоксид — 0,286/0,392 мг; краситель железа оксид красный — 0,024/0,033 мг; краситель железа оксид желтый — 0,036/0,049 мг; желатин — до 14,3/19,6
корпус: титана диоксид — 0,494/0,294 мг; краситель железа оксид красный — 0,042/0,139 мг; краситель железа оксид желтый — 0,062/0,132 мг; желатин — до 24,7/29,4

Фармакологическое действие — антидепрессивное.

Внутрь.

Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозу следует принимать в 2 приема по 50 мг (по 1 капс. утром и вечером) во время приема пищи.

У пациентов с почечной недостаточностью необходимо проведение подбора дозы препарата. Суточную дозу снижают в зависимости от степени снижения функции почек. Рекомендуется следующая схема подбора дозы:

Cl креатинина, мл/мин	Суточная доза
≥60	50 мг × 2 раза
30–60	25 мг × 2 раза
10–30	25 мг

Как и в случае применения других антидепрессантов, эффективность милнаципрана проявляется в среднем через 1–3 нед постоянного приема. Для предотвращения рецидива лечение должно продолжаться в течение нескольких месяцев (обычно 6 мес).

Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.

Во избежание развития синдрома отмены прекращение приема препарата Иксел следует осуществлять постепенно и при тщательном наблюдении за пациентом.

Капсулы, 25 мг, 50 мг. По 14 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Владелец регистрационного удостоверения/производитель: Пьер Фабр Медикамент Продакшн, 45, площадь Абель Ганс, 92100, Булонь, Франция.

Представительство в РФ: ООО «Пьер Фабр».

119435, Москва, Саввинская наб., 11.

Тел.: (495) 789-95-33.

Адрес для приема претензий: ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17/3.

Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Источник: https://Simferopol.vapteke.ru/search/item/iksel-kaps-50-mg-n56_10988

МИЛНАЦИПРАН, milnacipran — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат МИЛНАЦИПРАН в аптеке на RusMedServ.com

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, α1-адренорецепторам, гистаминовым Н1-рецепторам, а также допаминовым D1- и D2-рецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Депрессивные расстройства различной степени тяжести

Предназначен для приема внутрь.

Средняя доза — 100 мг/сут в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 мг/сут.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

• Со стороны ЦНС: возможно — чувство тревоги, головокружение; редко — тремор, головная боль.
• Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, запоры; в отдельных случаях — умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.
• Прочие: возможно — усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание; редко — сердцебиение, сыпь; в отдельных случаях — серотониновый синдром.

Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 недель терапии, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Абсолютные: детский и подростковый возраст до 15 лет; одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана; повышенная чувствительность к милнаципрану.

Относительные: обструкция мочевыводящих путей (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы); беременность; лактация (грудное вскармливание); одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными; одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, дигоксина.

Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 50-10 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Абсолютно противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

1. С осторожностью следует применять при закрытоугольной глаукоме, эпилепсии.
2. С особой осторожностью следует применять у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) предстательной железы, с судорожными припадками в анамнезе, с артериальной гипертензией, кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением ЧСС).
3. У пациентов с почечной недостаточностью (КК 50-10 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Милнаципран можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, от момента отмены милнаципрана до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 дней.

• В период лечения не допускать употребления алкоголя.
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
• В период лечения пациенты должны воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

1. Противопоказано одновременное применение милнаципрана с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (селегилин), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, артериальной гипертензии, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением милнаципрана — 2 недели).
2. Не рекомендуется одновременное применение милнаципрана с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; с дигоксином (особенно при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.
3. С осторожностью следует применять милнаципран в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 мкг за 10 мин или 300 мкг за 1 ч), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/komponent/milnacipran.html

Милнаципран

Материал из Wikimed

Все действующие вещества

Латинское название[править]

milnacipran

Фармакологическая группа[править]

Антидепрессанты

Характеристика вещества[править]

Милнаципран — антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина

Фармакология[править]

Фармакологическое действие — антидепрессивное.

Милнаципран ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина. Выравнивает патологически измененное, депрессивное настроение, нормализует эмоциональную сферу. Улучшает и ускоряет процессы мышления и повышает концентрацию внимания при депрессиях.

После приема внутрь милнаципран быстро и почти полностью всасывается; биодоступность составляет около 85%, Cmax достигается через 2 ч, связывание с белками плазмы — около 13%. Метаболизируется милнаципран в основном путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Т1/2 — 8 ч.

В незначительных количествах милнаципран проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Экскретируется милнаципран преимущественно почками (90%) в неизмененном виде. После повторных приемов милнаципран полностью выводится из организма через 2–3 дня после отмены.

Применение[править]

Депрессия.

Милнаципран: Противопоказания[править]

Гиперчувствительность к милнаципрану, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременный прием ингибиторов МАО типа А и Б, селективных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, адреналина, норадреналина, клонидина, дигоксина, моклобемида, беременность, кормление грудью, детский и подростковый возраст (до 15 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью[править]

Милнаципран противопоказан при беременности.

На время лечения милнаципраном следует прекратить грудное вскармливание.

Милнаципран: Побочные действия[править]

Головокружение, потливость, тревога, приливы, тремор, сердцебиение, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, задержка мочеиспускания, повышение активности трансаминаз.

Взаимодействие[править]

• Милнаципран несовместим с ингибиторами МАО и серотонинергическими средствами (типа триптофана или фенфлурамина).
• Милнаципран уменьшает гипотензивный эффект клонидина и его производных.
• Милнаципран изменяет уровень лития в крови.
• Эпинефрин и норэпинефрин провоцируют развитие гипертонического криза и аритмии.
• Дигоксин (особенно при парентеральном применении) усиливает гемодинамические расстройства.

Милнаципран: Способ применения и дозы[править]

Взрослые, внутрь: 50 мг милнаципрана 2 раза в сутки.

Меры предосторожности[править]

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение дозы милнаципрана в зависимости от клиренса креатинина. Между приемами ингибиторов МАО и милнаципрана требуется двухнедельный интервал.

Расширение зрачков, которое отмечается после применения СИОЗСН, включая милнаципран, может провоцировать приступ закрытоугольной глаукомы у пациентов с анатомически узким углом передней камеры глаза.

СИОЗС и СИОЗСН, в т.ч. милнаципран, могут увеличивать риск кровотечений. Одновременное использование ацетилсалициловой кислоты, НПВПС, варфарина и других антикоагулянтов может повысить этот риск.

Данные из историй болезней и эпидемиологические исследования (случай-контроль и когортное исследование) продемонстрировали связь между применением ЛС, которые влияют на обратный захват серотонина, и появлением желудочно-кишечного кровотечения.

Во время терапии милнаципраном не допускается употребление алкоголя.

Не следует применять милнаципран во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения[править]

Торговые наименования[править]

Иксел: капсулы 25 мг и 50 мг; «Пьер Фабр»

МКБ-10[править]

Источник: http://wikimed.pro/index.php?title=%D0%94%D0%B5%D0%B9%D1%81%D1%82%D0%B2%D1%83%D1%8E%D1%89%D0%B8%D0%B5_%D0%B2%D0%B5%D1%89%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B0:%D0%9C%D0%B8%D0%BB%D0%BD%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%BF%D1%80%D0%B0%D0%BD

Ежедневное применение милнаципрана: от теории к практике (стр. 1 из 2)

Общее представление о фармакологических и клинических свойствах милнаципрана
Милнаципран является продуктом разработки действенного препарата, целью которой являлось создание антидепрессанта, который по эффективности не должен уступать трициклическому антидепрессанту (ТЦА), но переносится больными так же хорошо, как и селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). Хотя эффективность ТЦА широко признается, особенно в случаях тяжелых депрессивных состояний, их взаимосвязь с рядом рецепторов нейромедиаторов приводит к возникновению основных побочных явлений, таких как сердечно-сосудистые нарушения, а также сонливости, головокружения, тремора, сухости во рту, нарушений аккомодации и запоров. Ясно, что плохая переносимость ТЦА может обусловить несоблюдение больными режима и схемы лечения и в результате их эффективность будет отсутствовать. СИОЗС разрабатывались как средства, которые должны влиять более целенаправленно на систему серотонина, пытаясь сымитировать антидепрессивную активность ТЦА, но при приеме которых нежелательные неспецифические взаимодействия будут отсутствовать. Хотя не вызывающая сомнения их специфичность к системе 5-НТ ответственна за хорошую их переносимость, такая избирательность также, по-видимому, приводит к снижению антидепрессивной активности по сравнению с избирательностью ТЦА. Такое утверждение основывается не только на большом клиническом опыте, но и на результатах контролируемых сравнительных исследований эффективности ТЦА и СИОЗС у больных с тяжелыми депрессивными состояниями и результатах метанализа исследованиях, в которых проводилось сравнение ТЦА и СИОЗС, показавших, что ТЦА более эффективны при лечении основных форм депрессивных состояний, чем СИОЗС. Оптимальная доза милнаципрана для большинства больных составляет 50 мг 2 раза в сутки. У больных с повышенным риском развития побочных явлений эффективной может оказаться начальная доза 50 мг в сутки. Больным с особенно тяжелой депрессией, возможно, необходима доза 100 мг 2 раза в сутки в тех случаях, когда ее симптомы полностью не устраняются при дозе 50 мг 2 раза в сутки. Милнаципран при пероральном введении всасывается повсеместно и быстро, его биодоступность составляет 85%. Прием препарата с пищей сводит до минимума развитие неблагоприятных его действий на слизистую оболочку желудка. Полупериод выведения милнаципрана в организме человека равен приблизительно 8 ч, что сопоставимо с двукратным суточным приемом препарата. Стабильные уровни последнего в организме у больного достигаются через 2–3 дня при его приеме 2 раза в сутки. Если приходится прекратить прием милнаципрана из-за возникновения нежелательных явлений, то он выводится из организма больного в течение 1–2 дней. Кроме того, в отличие от некоторых других антидепрессантов прием милнаципрана можно приостановить быстро, если это потребуется, что предотвратит развитие синдрома отмены и не потребует постепенного снижения дозы препарата перед тем, как приостановить его прием.

Эффективность милнаципрана, как и всех антидепрессантов, проявляется не сразу: обычно должно пройти 2 нед лечения данным препаратом перед тем, как наступит улучшение клинических показателей, а для проявления полной его действенности может потребоваться по крайней мере 6–8 нед.

Кроме того, важно и то, что симптомы отмены препарата, возникающие в результате приостановки приема ранее применявшегося антидепрессанта, не следует путать с побочными явлениями, связанными с терапией милнаципраном.

Было показано, что отмена особенно пароксетина приводит к ряду нежелательных эффектов.

Кого следует лечить ежедневно милнаципраном?
Из недавно опубликованных работ мы узнали, что истощение НА у больных с депрессивными состояниями приводит к уменьшению энергии, утрате интереса и снижению способности испытывать удовольствие, ослаблению концентрации внимания, беспомощности и безнадежности. С другой стороны, нарушения системы 5-НТ, вероятно, связаны с определенными нарушениями психологических функций, крайне тяжелыми тревожными состояниями и нерегулируемой агрессивностью. Каждая из этих двух моделей, возможно, имела место в 20% случаев. Однако у большинства больных имеется серое вещество, в которое вовлечены какие-то неизвестные нейротрансмиттеры. И это совершенно верно, поскольку НА и 5-НТ одновременно влияют на проявление ряда процессов, таких как настроение, эмоции, познавательные функции, уныние, утомляемость, апатия, нарушения сна, тревожность и психомоторная заторможенность.

Милнаципран эффективен при лечении больных с умеренно и резко выраженными депрессивными состояниями
, особенно при наличии в депрессивном синдроме эндогенного компонента.

Как анализы отдельных данных исследований, так и метанализ суммированных данных продемонстрировали, что милнаципран (50 мг 2 раза в сутки) проявляет такой же уровень эффективности, как и эталонные ТЦА: показатели ответной реакции на введение милнаципрана и эталонного антидепрессанта составили 64 и 67%.

При ведении больных, считающихся склонными к совершению суицида
, следует выбирать антидепрессант, целенаправленно влияющий на интенсивность суицидальных мыслей. Милнаципран имеет характеристики, делающие его особенно подходящим для лечения больных с повышенным риском совершения суицидов: он снижает частоту возникновения суицидальных мыслей и предотвращает их появление, если они первоначально отсутствовали. Метанализ результатов лечения больных милнаципраном или лекарственными препаратами сравнения показал, что влияние милнаципрана на изменение характера суицидальных мыслей более сходно с влиянием, наблюдаемым при лечении ТЦА, чем при лечении СИОЗС. Милнаципран оказывает одинаковое воздействие на основные симптомы депрессии: таким образом, лечение этим средством приводит к одновременному улучшению состояния при психомоторной заторможенности, тревожных состояниях и депрессивном настроении. Следовательно, он позволяет уменьшить длительность «классической» задержки (т.е. между ослаблением психомоторной заторможенности и улучшением настроения), которая может увеличить степень риска совершения суицида у некоторых больных в начале их лечения. У больных с депрессивными и тревожными состояниями отмечается худший прогноз заболевания, чем у больных только с депрессией. Они, более вероятно, совершают убийства, склонны к наркомании, плохо реагируют на воздействие терапии и хуже переносят антидепрессанты. Милнаципран улучшает состояние больных, имеющих симптомы тревожности. Тогда как при лечении СИОЗС у больных часто усиливается тревожность, которая ослабевает на фоне терапии как милнаципраном, так и ТЦА. Для купирования симптомов тревожности некоторые больные нуждаются в дополнительном приеме малого транквилизатора. Поскольку милнаципран не взаимодействует с системой цитохрома Р450 и не имеет сродство к рецепторам бензодиазепина, то одновременный с ним прием малого транквилизатора не представляет никаких проблем. Частым симптомом депрессии является изменение характера сна
, хотя природа и интенсивность таких нарушений значительно варьируют у больных. Метанализ результатов испытаний милнаципрана показал, что введение этого препарата улучшает у больных картину сна. Такое улучшение было достигнуто несмотря на отсутствие у милнаципрана седативных свойств. В процессе терапии милнаципраном увеличивается латентность сна и снижается число ночных пробуждений. Кроме того, латентность REM-сна увеличивается у больных, получавших милнаципран. В амбулаторных отделениях больных следует лечить таким образом, чтобы они могли заниматься своей обычной повседневной деятельностью. Следовательно, следует выбрать антидепрессант, который оказывает минимальное действие на бдительность и познавательные процессы, скорее такой как милнаципран, чем седативные средства, которые отрицательно действуют на работоспособность больного. Хотя и очевидно, что следует проявлять осторожность при лечении, но милнаципран, как было показано, не влияет на способность водить машину.

При лечении пожилых больных должны учитываться имеющиеся в истории их болезни клинические показатели.

Например, многие больные пожилого возраста одновременно принимают несколько лекарственных средств при ряде состояний, и необходимо подобрать соответствующий антидепрессант для того, чтобы предотвратить развитие у них нежелательных взаимодействий препаратов.

Печеночная недостаточность часто оказывает влияние на метаболизм лекарственного препарата. Однако фармакокинетические параметры милнаципрана в основном не изменяются у больных с печеночной недостаточностью. Милнаципран можно назначать пожилым больным с печеночной недостаточностью в стандартной дозе (50 мг 2 раза в сутки) и пожилым больным с почечной недостаточностью в меньшей дозе (более подробно с данным вопросом можно ознакомиться в представленном далее разделе). Полупериод существования милнаципрана в организме у больных с почечной недостаточностью увеличивается пропорционально степени этого нарушения. Для этих больных следует осуществлять простой индивидуальный подбор дозы этого препарата: ее следует снизить до 25 мг/сут у больных с показателем выведения креатинина, равным 10–30 мл/мин, и до 25 мг 2 раза в сутки для больных с этим показателем в пределах 30–60 мл/мин. Для этой цели в продаже имеются капсулы по 25 мг.

Больным с резко выраженными симптомами депрессии, нуждающимся в антидепрессантной терапии, но имеющим факторы развития сердечно-сосудистой недостаточности, может оказать пользу терапия милнаципраном.

Применение ТЦА является причиной высокой частоты возникновения постуральной гипотонии и может вызвать потенциально смертельные нарушения сердечного ритма, особенно при введении высоких доз этих препаратов.

Хотя влияние милнаципрана на гемодинамику с точки зрения незначительного повышения частоты сердечных сокращений и незначительного снижения артериального давления такое же, какое оказывают ТЦА, частота ортостатической гипотонии значительно ниже у больных, принимавших милнаципран, чем у лечившихся ТЦА.

Кроме того, в отличие от ТЦА милнаципран не оказывает никакого действия на электрофизиологические параметры. Следовательно, при условии, если проводится регулярный контроль за клиническими показателями, то милнаципран является подходящим антидепрессантом для применения у больных, нуждающихся в лечении тяжелой депрессии, но у которых имеется повышенный риск развития нарушения функции сердца.

Источник: https://mirznanii.com/a/146357/ezhednevnoe-primenenie-milnatsiprana-ot-teorii-k-praktike

Иксел 25 мг № 56(милнаципран)

• Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
• ИКСЕЛ®
• Торговое  название препарата
• ИКСЕЛ®
• Международное непатентованное название
• Милнаципран
• Лекарственная форма
• Капсулы 25 мг и 50 мг
• Состав
• Одна капсула содержит
• активное вещество — милнаципранагидрохлорид  25 мг,  50 мг,
• вспомогательные вещества:
• кальция гидрофосфат дигидрат                                         50,925мг, 101,85 мг
• кармелоза (карбоксиметилцеллюлоза) кальция   22,150 мг,  44,30 мг
• повидон К 30 (поливидон К 30)                                       2,100мг,  4,20 мг
• кремния диоксид коллоидный безводный(гидрофобный) 0,625 мг или 1,25 мг
• магния стеарат                                                                   2,100 мг,  4,20 мг
• тальк                                                                                    2,100мг,  4,20мг
• Состав капсулы:
• титана диоксид  Е 171                                                        0,780мг
• железа оксид красный Е172                                              0,066мг
• железа оксид желтый Е172                                    0,098 мг
• желатин                                                                                39мг
• Описание
• Капсулы 25 мг — Твердые желатиновые капсулыоранжево-розового цвета, на крышечке маркировка черного цвета  «IXEL», на корпусе маркировка черного цвета«25», размером № 4.
• Капсулы 50 мг — Твердые желатиновые капсулыс крышечкой оранжево-розового цвета и маркировкой черного цвета «IXEL», скорпусом оранжево-коричневого цвета и маркировкой черного цвета  «50», размером  №3.
• Фармакотерапевтическая группа
• Антидепрессанты другие
• Код АТС N06AX17
• Фармакологические свойства
• Фармакокинетика
• После приема внутрь Иксел® хорошо всасывается.Биодоступность препарата

составляет около 85% и не зависит от характераи режима питания. Максимальная концентрация в плазме (Смах) достигаетсяприблизительно через 2 часа (Тмах) после приема препарата. Равновесноесостояние достигается за 2-3 дня. Связывание с белками плазмы слабое (около13%) и не сопровождается насыщением. В незначительных количествах проникаетчерез  плацентарный барьер и в грудноемолоко. Метаболизм Иксела® ограничивается конъюгацией с глюкуроновой кислотой.Активного метаболита не существует. Период полувыведения препарата составляет 8часов. Выводится преимущественно почками (около 90% введенной дозы). Полностьюпрепарат выводится из организма в течение 2-3 дней.

Фармакодинамика

Антидепрессант с активирующим компонентомдействия является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов(серотонина и норадреналина).

Иксел® не связывается с м-холинорецепторами,а1-адренорецепторами и гистаминовыми Н1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминергическими,бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом,при этом физиологически улучшает ночной сон и не влияет негативно напознавательные функции.

1. Показания к применению
2. Депрессивные расстройства различной степенитяжести
3. Способ применения и дозы

Иксел® предназначен для применения внутрь.Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозуследует назначать в 2 приема в первой половине дня, желательно во время еды. Взависимости от выраженности симптоматики доза препарата может быть увеличена до250 мг в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью (скоростьклубочковой фильтрации 10-50 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы взависимости от уровня клиренса креатинина. Длительность применения Иксела® устанавливаетсяиндивидуально.

• Побочные действия
• Побочные действия Иксела® отмечаютсяпреимущественно в течение первых двух недель лечения и выражены незначительно,обычно самостоятельно купируются по мере регрессии депрессивной симптоматики ине требуют прекращения лечения:
• — чувство тревоги, головокружение, усилениепотоотделения, приливы и затрудненное мочеиспускание
• — редко отмечаются тошнота, рвота, сухостьво рту, запоры, тремор, сердцебиение, головная боль, сыпь, серотонинергическийсиндром, умеренное повышение уровня трансаминаз без каких-либо клиническихпроявлений.
• Уменьшить выраженность и число побочныхэффектов можно при постепенном наращивании доз препарата в процессе лечения.
• Противопоказания
• гиперчувствительность к милнаципрану
• дети до 15 лет (ввиду отсутствия клиническихданных)
• закрытоугольная глаукома, эпилепсия

одновременное назначение неселективных(ипрониазид) и селективных ингибиторов МАО типа В (селегилином), а такжесуматриптана ввиду риска развития серотонинергического синдрома, артериальнойгипертензии и коронароспазма. Минимальный интервал времени после окончаниялечения вышеперечисленными препаратами и назначением Иксела® — 2 недели.

1. одновременное назначение с адреналином,норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии
2. одновременное назначение с селективнымиингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развитиясеротонинергического синдрома
3. одновременное назначение с клонидином и егодериватами ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта
4. одновременное назначение с дигоксином (вособенности при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии иартериальной гипертензии
5. — наличие обструкции мочевыводящих путей(при гиперплазии предстательной железы)
6. беременность и лактация.
7. Лекарственные взаимодействия
8. Требуется осторожность при использовании:
9. с адреналином и норадреналином (в случаеместной анестезии, дозы не должны превышать 0,1 мг за 10 мин или 0,3 мг за 1ч)
10. с препаратами лития из-за риска развития серотонинергическогосиндрома
11. несовместим с ингибиторами МАО
12. снижает гипотензивный эффект клонидина иего производных
13. Особые указания

Иксел® можно назначать не ранее чем через 14дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, период времени с момента прекращенияприема Иксела® до начала терапии ингибиторами МАО должен быть не менее 7 дней.

Иксел® следует с особой осторожностью применятьу пациентов с аденомой предстательной железы, при эпилептических припадках ванамнезе и у пациентов с артериальной гипертензией или кардиопатией (в связи снезначительным увеличением частоты сердечных сокращений).

В период лечения Икселом не следуетупотреблять алкоголь. При проведении на фоне терапии препаратом Иксел местной анестезии препаратами,содержащими адреналин или норадреналин, доза анестетиков не должна превышать0.1 мг за 10 мин и 0.3 мг за 1 ч.

• Особенности влияния препарата наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
• В период лечения следует такжевоздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрыхпсихомоторных реакций.
• Передозировка        
• Симптомы: тошнота, рвота, потливость и запоры.

При передозировке, превышающей 800-1000 мг- рвота, затруднение дыхания и тахикардия. После приема чрезмерно высокой дозы(1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами(чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляется сонливость,гиперкапния и нарушения сознания.

Лечение. Специфического антидотамилнаципрана не существует. На первом этапе рекомендуется промывание желудка споследующей симптоматической терапией. Рекомендуется наблюдение за состояниемпациента в течение суток.

Форма выпуска  упаковка

Капсулы по 25 мг, 50 мг №56 в контурнойячейковой упаковке. По 14  капсул вконтурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.         

1. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.
2. Условия хранения
3. Хранить при температуре не выше +30°С.
4. Хранить в недоступном для детей месте!
5. Срок хранения
6. 3 года
7. Не применять после истечения срокагодности.
8. Условия отпуска из аптек
9. По рецепту
10. Производитель
11. «Pierre Fabre Medicament Production»- «Пьер Фабр Медикамент Продакшн»
12. 45 Place Abel Gance — 45, ул. Абель Ганс
13. 92100 Boulogne–FRANCE — 92100, Булонь,Франция
14. Наименование организации, принимающей натерритории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
15. ТОО “Oleara Pharma” (Олеара Фарма)

Адрес: 050040, г. Алматы, ул.Тимирязева, 42, Павильон № 23 «А» Республика Казахстан

Номер телефона: +7 (727) 245 88 10 /11/12/13

Факс: +7 (727) 245 89 27 или +7 (727) 245 8815

E-MAIL: [email protected]

Источник: https://apteka2.kz/catalog/retsepturnyy-otpusk/iksel-25-mg-56-milnacipran/

Милнаципран (Milnacipranum)

• Это слайд-шоу требует JavaScript.
• Торговые названия в России
• Иксел
• Форма выпуска
• Капсулы: 25 мг, 50 мг; в упаковке по 56 шт.

Фармакологическая группа

Антидепрессант

Номенклатура NbN

Ингибитор обратного захвата норадреналина и серотонина [2].

Показания

◊ Рекомендации Минздрава России

F32 Депрессивный эпизод

F33 Рекуррентное депрессивное расстройство

◊ Рекомендации FDA

Фибромиалгия

◊ Рекомендации EMA

Не допущен для лечения фибромиалгии [5]

◊ Рекомендации HMA (Heads of Medicines Agencies)

Большое депрессивное расстройство [6]

Целевые симптомы

• Боль
• Депрессивное настроение
• Пониженная энергия и мотивация
• Нарушение сна

Механизм действия и фармакокинетика

Милнаципран относится к классу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина. Однако он в большей степени ингибирует обратный захват норадреналина, чем серотонина. Милнаципран не оказывает значительных воздействий на постсинаптические H1, α-1, D1, D2 и мускариновые рецепторы.

1. Биодоступность 85%
2. Максимальная концетрация достигается через 2 часа после приёма
3. Период полувыведения 8 часов.
4. Нет активных метаболитов.
5. Экскретируется преимущественно почками (90%) в неизмененном виде

Схема лечения

◊ Дозировка и подбор дозы

• 30-200 мг/день в 2 приема
• 1-й день: 12,5 мг; 2-й день: 25 мг в 2 приема; 4-й день: 50 мг в 2 приема; 7-й день: 100 мг в 2 приема.
• Максимальная доза: 200 мг/день
• Прием 1 раз в день дает значительно меньший эффект, чем прием 2 раза в день.
• Доза выше 200 мг/день не эффективна при лечении депрессии. Но есть пациенты, которым помогают высокие дозы: 200-300 мг/день.
• Пациентам с тревожностью рекомендуется титровать дозу медленно [1].

◊ Как быстро действует

• Начинает действовать через 2-4 недели
• Если не начал действовать через 6-8 недель, нужно повысить дозу или отменять
• Курс может длиться годами для предотвращения возврата симптомов депрессии

◊ Ожидаемый результат

Полная ремиссия. После исчезновения симптомов депрессии следует продолжать прием один год, если это было лечение первого эпизода. Если это лечение повторного эпизода, лечение можно продлить бессрочно.

◊ Если не работает

• Изменить дозу, перейти на другое лекарство или добавить вспомогательный препарат;
• Подключить психотерапию;
• Пересмотреть диагноз, выяснив коморбидные состояния;
• У пациентов с недиагностированным биполярным аффективным расстройством эффективность лечения может быть низкой, в таком случае следует перейти на Стабилизатор настроения [1].

◊ Как прекратить прием

Постепенное снижение дозы необязательно. [1]

◊ Лечебные комбинации

По сравнению с другими антидепрессантами, данных о комбинациях милнаципрана мало [1].

• При бессоннице и тревожности: Бензодиазепины
• При бессоннице: тразадон
• Усталость, сонливость: модафинил [7].
• При биполярной депрессии, психотической депрессии, резистентной депрессии: Стабилизаторы настроения, Атипичные антипсихотики

Предостережения и противопоказания

• Применять с осторожностью, если у пациентов случались судороги
• Применять с осторожностью, если у пациентов диагностировано биполярное аффективное расстройство
• Может повыситься уровень АЛТ и АСТ
• Внимательно следить за пациентами с суицидальными идеями
• Нельзя: пациентам с закрытоугольной глаукомой, вместе с ингибиторами МАО, при аллергии на милнаципрам [1].

Особые группы пациентов

◊ Пациенты с больными почками

• С осторожностью при состоянии средней тяжести;
• 50 мг/день при тяжелых нарушениях, при необходимости можно 100 мг/день;
• Не рекомендуется для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью [1].

◊ Пациенты с больной печенью

• Особенный подбор дозы не требуется;
• Не рекомендуется при хронических заболеваниях печени [1].

◊ Пациенты с больным сердцем

Применять с осторожностью [1].

◊ Пожилые пациенты

• Некоторые пациенты лучше переносят низкие дозы;
• В возрасте старше 65 снижает риск суицида [1].

◊ Дети и подростки

• Необходимо регулярно и лично проверять состояние пациента, в особенности первые недели лечения.
• Использовать с осторожностью, имея в виду риск проявления недиагностированного биполярного аффективного расстройства и суицидальных наклонностей.
• Проинформировать взрослых о рисках.
• Польза и безопасность недостаточно изучены [1].

◊ Беременные

• Риск категории С – исследования на животных выявили риски отрицательного воздействия на плод, надлежащих исследований беременных женщин не было.
• Не рекомендуется беременным, в особенности в первом триместре
• Однако продолжение лечения после наступления беременности может быть необходимым, поэтому следует взвесить все риски.

◊ Грудное вскармливание

• Лекарство проникает в грудное молоко.
• Однако лечение после родов может быть необходимым, поэтому следует взвесить все риски.

Взаимодействие с другими веществами

• Вместе с трамадолом повышает риск судорог
• Вместе с ингибиторами МАО может вызвать опасный для жизни серотониновый синдром. Поэтому начинать прием милнаципрама можно только через 14 дней после окончания приема ингибиторов МАО.
• Ингибиторы МАО можно начинать принимать не раньше 5-7 дней после окончания приема милнаципрама
• Вместе с антикоагулянтами повышает риск кровотечений
• Переходить на другой Ингибитор обратного захвата норадреналина нужно с осторожностью, учитывая повышение риска побочных эффектов [1].

Анализы во время лечения

Проверить артериальное давление до начала лечения и регулярно проверять его во время лечения.

Побочные эффекты и другие риски

◊ Механизм появления побочных эффектов

Из-за повышения уровня серотонина и норадреналина. Большинство побочных эффектов возникают быстро и со временем уходят.

◊ Побочные эффекты

• Головная боль, нервозность, бессонница
• Тошнота, понос, снижение аппетита
• Потливость
• Нарушение мочеиспускания
• Повышение артериального давления при повышении дозы, увеличение частоты сердцебиения
• Опасные побочные эффекты: мания, суицидальные идеи, судороги
• Набор веса: нет
• Седация: да, но нечасто
• Сексуальная дисфункция: да (нарушение эякуляции/оргазма, импотенция)

◊ Что делать с побочными эффектами

1. Ждать;
2. Снизить дозу, перейти на другой препарат или попробовать в комбинации со вспомогательным препаратом;
3. При нарушении мочеиспускания рекомендуются блокаторы α1-адренорецепторов [1].

◊ Длительное использование

Безопасно

◊ Привыкание

Нет.

◊ Передозировка

Рвота, повышение давления, седация, тахикардия.

Преимущества

Хорош для пациентов с гиперсомнией, атипичной депрессией, с соматическими симптомами, такими как боль [1].

Слабости

Не подходит для пациентов с урологическими проблемами, болезнями простаты, гипертонией [1].

Советы эксперта

• Может быть эффективен при тревожных расстройствах и СДВГ, но тема остается неизученной;
• Фибромиалгию вылечивает быстрее, чем депрессию;
• Потливость и нарушения мочеиспускания – чаще, чем у других СИОЗСиН;
• Задержка мочи – чаще у мужчин; чаще у более старших мужчин, чем у молодых [1].

Сноски

1. Stephen Stahl “Prescriber’s Guide”, 6th edition, 2017

2. Neuroscience-Based Nomenclature (https://www.nbn2.com/taskforce)

3. Рекуррентное депрессивное расстройство, диагностика и лечение, 2014 г

4. Диагностика и лечение органических психических расстройств, 2014 г.

5. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001034/human_med_001311.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

6. http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Pharmacovigilance_Legislation/PSUR/Summary_AR/milnacipran_SAR_2015_10.pdf

7. В России модафинил внесен в “Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых  ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля” (Список II)

Источник: https://psyandneuro.ru/milnacipran/